Test funzionali

MACROLAB Srl offre una serie completa di test funzionali per dispositivi medici, assicurando la massima qualità e sicurezza in tutte le fasi del loro ciclo di vita. Il laboratorio è attrezzato per validare i processi di sterilizzazione, lavaggio e confezionamento, garantendo che i dispositivi soddisfino rigorosi standard di pulizia e sterilità.

Vengono eseguiti inoltre test specifici come la trazione, l’integrità delle saldature, la pelabilità, l’impermeabilità ai microrganismi e molte altre prove essenziali. Utilizzando tecniche avanzate, l'azienda conduce test di invecchiamento accelerato, simulando condizioni a lungo termine per garantire la durabilità dei prodotti.

Test funzionali in sede

 

  • Test su Set per infusione monouso (UNI EN ISO 8536-4)
  • Test su Contenitori di plastica per iniezioni intravenose (UNI EN ISO 15747)
  • Test di trazione su aghi introduttori, cateteri introduttori, introduttori a guaina e dilatatori (UNI EN ISO 11070)
  • Test di rilascio delle particelle – conta al microscopio (Ph. Eur.)
  • Test di durata della batteria, caduta di tensione e performance del motore per tutti quei dispositivi azionati da un motore
  • Test di Trasmittanza/Assorbanza (Lunghezze d’onda utilizzabili: 195 ÷ 1.050 nm)
  • Glide force (ISO 11040-4) e Break loose and extrusion forces (ISO 11040-8) su siringhe vuote e preriempite
  • Test di adesività - Peel Adhesion (ASTM D 3330/D 3330M)

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