Test di stabilità

I test di stabilità sui dispositivi medicali sono un aspetto cruciale per garantire la sicurezza e l'efficacia dei prodotti utilizzati in ambito sanitario. Questi test sono progettati per valutare come un dispositivo medico resiste nel tempo a vari fattori ambientali e di utilizzo, assicurando che mantenga le sue caratteristiche funzionali e strutturali durante il ciclo di vita previsto.

Test di stabilità su dispositivi medici e prodotti farmaceutici

  • Test di stabilità in condizioni a lungo termine
  • Test di stabilità in condizioni intermedie
  • Test di stabilità in condizioni accelerate

Possibili condizioni di stabilità:

  • 25°C ± 2 °C/ 60% RH ± 5% RH
  • 25°C ± 2 °C/ 65% RH ± 5% RH
  • 30°C ± 2 °C/ 65% RH ± 5% RH
  • 30°C ± 2 °C/ 75% RH ± 5% RH
  • 40°C ± 2 °C/ 75% RH ± 5% RH

Campo di lavoro:

  • 0°C ÷ 85°C (senza umidità)
  • -10°C a +l00°C (senza umidità)
  • l0°C ÷ 70°C (con umidità) - da +55% a 95% RH

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